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MDR – CE-Kennzeichnung

S
Verfasst von Sebastian Knapp

Noteless ist ein medizinisches Werkzeug für medizinisches Fachpersonal, das mit hohen Standards in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Zuverlässigkeit entwickelt wurde. Die Lösung ist als Medizinprodukt der Klasse I klassifiziert. Sie ist zur Unterstützung der klinischen Dokumentation und administrativer Arbeitsabläufe konzipiert und nicht dafür bestimmt, Diagnosen zu stellen oder klinische Entscheidungen anstelle des Behandelnden zu treffen.

Wir prüfen Noteless fortlaufend im Hinblick auf aktuelle und künftige Regulierungen, einschließlich der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und des AI Act.

Noteless erfüllt strenge Anforderungen an Datenschutz und Informationssicherheit gemäß DSGVO und wird stets unter der fachlichen Verantwortung des medizinischen Personals eingesetzt.

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